Selon l'annonce publiée le 24 mars 2022 sur le site officiel de la State Drug Administration, l'édition 2017 du catalogue de classification des dispositifs médicaux "14-10-08 Liquid and Paste Dressings", qui sont gérés comme des dispositifs médicaux de classe I, sont des " pansements liquides non stériles et des pansements pâteux qui agissent comme une barrière physique en formant une couche protectrice à la surface de la plaie. Les pansements liquides et les pansements en crème pour le soin des petites plaies, écorchures, coupures et autres plaies superficielles et de la peau environnante " ont été adaptés à la gestion des dispositifs médicaux de classe II.
Il est mentionné qu'avant le 1er janvier 2022 a été conforme à la version 2017 du "Catalogue de la Classification des Dispositifs Médicaux" pour les produits de dispositifs médicaux de première classe pour la fiche, le 1er avril 2023 avant que la fiche produit continue d'être valide ; depuis le 1er avril 2023, les produits ne sont pas conformes à la loi pour obtenir un certificat d'enregistrement de dispositif médical ne doivent pas être produits, importés et vendus.
La description de cette catégorie de produits dans le catalogue de classification des dispositifs médicaux : généralement des solutions ou des pommades (à l'exclusion des gels), qui sont des produits non stériles. Les ingrédients contenus n'ont pas d'effets pharmacologiques et ne peuvent pas être absorbés par l'organisme. Il agit comme une barrière physique en formant une couche protectrice à la surface de la plaie. Il est utilisé pour le soin des petites plaies, écorchures, coupures et autres plaies superficielles et de la peau environnante. Comprend les pansements liquides non stériles fournis, les pansements en vaporisateur, les onguents de soin des plaies, les pansements liquides, etc.
Depuis le 1er avril 2023, la production et la vente de pansements liquides, de produits de pansement crème qui n'ont pas obtenu de certificat d'enregistrement de dispositif médical conformément à la loi, seront basées sur l'article 81 du "Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux", le département responsable pour la surveillance et la gestion des drogues, confisquer les revenus illégaux, la production et l'exploitation illégales de dispositifs et d'outils médicaux, d'équipements, de matières premières et d'autres articles utilisés dans la production et l'exploitation illégales ; la production et l'exploitation illégales d'appareils médicaux d'une valeur inférieure à 10 000 yuans, et imposer une amende de plus de 50 000 yuans 150 000 yuans ; la valeur de plus de 10 000 yuans, et imposer une amende de plus de 15 fois la valeur du montant de plus de 30 fois ; les circonstances sont graves, condamné à suspendre la production et l'activité, 10 ans pour ne pas accepter les demandes d'autorisation de dispositif médical proposées par les responsables concernés et les unités, le représentant légal de l'unité incriminée, le principal responsable, directement responsable du personnel compétent et D'autres personnes responsables, confisquent les revenus gagnés par l'unité lors des actes illégaux et imposent une amende de plus de 30% des revenus gagnés plus de trois fois l'interdiction à vie de ses activités de production et d'exploitation de dispositifs médicaux.
